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抗癌新藥尿多酸肽問世

來源:三湘健康網 發表日期:12/26 瀏覽次數: 作者:佚名

 中國自古就有童子尿治病的方法,如今一種從尿中提取治療腫瘤的抗癌新藥——尿多酸肽注射液在安徽問世。此項成果日前已得到國家食品藥品監督管理局批準上市。

    抗癌新藥——尿多酸肽主要成分是從人的尿液中分離提取一種治療腫瘤新藥物,是美籍華裔科學家廖明徵教授的科研成果。早在1994年,廖明徵就將他在美國研究了33年的癌癥
    治療科研成果帶回祖國,經過海峽兩岸專家十年的潛心研究,尿多酸肽注射液才得以正式問世。現已由合肥永生制藥有限公司與安徽國風集團共同投資1000萬美元在合肥生產。

尿多酸肽注射液說明書

 

 

    尿多酸肽注射液為華裔美籍生物化學博士廖明徵在美國研究33年后,于1995年3月回到中國繼續研究,在尿多酸肽注射液的生產工藝方面、藥學方面等做了大量的工作,并成功地試制出尿多酸肽注射液這一抗癌新藥。1998年12月14日,將科研成果報國家藥品監督管理局,于1999年10月21日,國家藥品監督管理局以1999 XL 0101號文,批準“尿多酸肽注射液”臨床研究,于2002年9月完成了全部三期臨床試驗,并在2004年7月獲得新藥證書,為國家西藥一類。

誘導分化的機制

癌細胞是細胞在分裂與分化過程中發生差錯,以致于細胞停留在分裂周期運轉不息,不能進行終末分化。甲基轉移復合酶在細胞的分裂與分化扮演著很重要的關鍵角色,由于這些酶的異常阻斷了癌細胞的分化,而讓癌細胞不斷地分裂。

促進凋亡的機制

我們以流體細胞儀顯示CDA-2對血癌細胞HL-60及NB4及肝癌細胞Hep3B,有誘導凋亡的作用,也降低Caspase3的活性,動物實驗中CDA-2所縮小的腫瘤也和誘導凋亡有關。

抑制細胞增生的機制

在動物實驗上,縮小的轉殖腫瘤可以發現CDA-2下調了很多細胞增生相關的基因,包括TGF-2,PCNA,c-myc,c-jin,c-fos,N-ras,此外也發現CDA-2會造成癌細胞停留在G1 phase (G1arrest),這是因為CDA-2上調了抑制細胞周期的P16,P21及P27,而下調了細胞周期激素 cyclin D1,應證CDA-2具有多基因調控的作用。


抑制細胞訊號傳遞的機制

CDA-2抑制血管增生因子VEGF,bFGF及抗藥因子 Her-2/neu蛋白的表達,這用以解釋CDA-2的抑制血管增生及改變抗藥性的理論。此外,CDA-2在抑制轉移方面,也發現會調降與轉移相關之蛋白如:基質金屬蛋白酶MMP-9,Integrin β1等。

PPAR-γ分子靶點的活化

PPAR-γ 是一個新發現的分子靶點,在癌細胞的形成過程中,PPAR-γ的活性是被抑制的。因此,癌細胞無法形成良性構造及分化,也無法走向凋亡,CDA-2可以活化PPAR-γ,使癌細胞回到正常細胞的狀態,這可以解釋一部份CDA-2抑癌細胞的機制。

(一)CDA-2是唯一癌癥實體瘤的誘導分化劑。

(二)CDA-2毒副作用低,有效改善中晚期癌癥病人的生活品質。

(三)CDA-2聯合化療明顯提高化療療效,顯著減輕放化療的毒副作用。

關于尿多酸肽注射液等藥品最高零售價格的請示

    根據《關于印發藥品政府定價辦法的通知》(計價格〔2001〕2142號)規定,我局對合肥永生制藥有限公司生產的尿多酸肽注射液(國家化學藥品一類新藥)、黃山市天目藥業有限公司生產的河車大造膠囊(《2004年版國家基本醫療保險和公傷保險藥品目錄》乙類第234號)和安徽精方藥業股份有限公司生產的頸舒顆粒(《2004年版國家基本醫療保險和公傷保險藥品目錄》乙類第774號)最高零售價格進行了審核。審核意見:尿多酸肽注射液(規格:100ml/瓶,含馬尿酸0.3g、苯乙酰谷氨酰胺0.35g、4-羥基苯乙酸50mg、5-羥基吲哚乙酸10mg和多肽0.15g)每瓶最高零售價格為396.00元;河車大造膠囊(規格:0.35g×9粒×2板/盒)每盒最高零售價格為53.60元;頸舒顆粒(規格:6g×袋/盒)每盒最高零售價格為58.00元。現呈上,請予審批。
在國家批復下達前,企業暫按我局審核意見執行


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